从政府政策角度分析,国家出台系列植入性医疗器械相关引导性、鼓励性政策,逐步形成重点植入性医疗器械发展良好氛围。2016年10月25日,食品药品监督总局发布《医疗器械优先审批程序》,对品种的医疗器械实施优先审批,其中包括肺动脉带瓣管道、经皮介入人工心脏瓣膜系统、全降解鼻窦药物支架系统等植入性医疗器械;2017年6月7日,科技部、国家卫计委等多部门共同印发《“十三五”卫生与健康科技创新项目专项规划》的通知,旨在提升我国卫生与健康科技创新能力,提出在医疗器械研发方面重点发展新型生物医用材料、新型植入装备等产品。
2016年以来植入医疗器械政策汇总
总的来说,我国植入医疗器械经过多年的发展,虽然目前中小企业数量众多,行业集中度较低,但随着行业整合的开始,未来必将诞生如美敦力、强生这样的大公司。